服务范围
FDA
   FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称.
   美国食品药品管理局(FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。在美国,FDA主要通过食品添加剂申报程序(FAP)来控制大多数与食品接触的产品。如果一种食品添加剂或与食品接触的材料经FAP程序规定为可以使用,这种材料便会录入US FDA CFR 21 PARTS 170-189种相应的法规。制造商应严格按照食品级法规,生产出合格的与食品接触产品和材料。
FDA食品级接触材质的测试要求为:

No.

Material 材质

TestItem测试项目

1

U.S. FDA CFR 21175.300 
有机涂层制品要求、油墨

去离子水萃取法

8%酒精萃取法

正庚烷萃取法

2

U.S. FDA CFR 21176.170
Paper and paper cardboard   
纸制品要求

氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)

氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)

氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

3

U.S. FDA CFR 21177.1010 for Acrylic       
丙烯酸树脂要求

总提取物,去离子水、8%酒精,正己烷

高锰酸钾可氧化萃取

紫外吸收(,8%乙醇,50%乙醇中)

紫外吸收(正庚烷中)

4

U.S. FDA CFR 21177.1210
食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈

氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)

氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

5

U.S. FDA CFR 21177.1240对苯二甲酸1,4-亚环己基二亚甲基酯与间苯二甲酸1,4-亚环己基二亚甲基酯共聚物

Water extractives at refluxing temperature for 2 hours

Ethyl acetate extractives at refluxing temperature for 2 hours

N-hextane extractives at refluxing temperature for 2 hours

6

U.S. FDA CFR 21177.1340 for EMA
乙烯-丙烯酸甲酯

氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)

氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)

氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

7

U.S. FDA CFR 21177.1350 for EVA
 EVA要求

氯仿萃取(在4种不同模拟液中:水,8%乙醇,50%乙醇,正庚烷)

Vinylidene fluoride & hexafluropropene

黄原胶(涂层)

8

U.S. FDA CFR 21177.1460 for Melamine resins 
三聚氰胺树脂(密胺)要求

氯仿萃取(在3种不同模拟液中:水,8%乙醇,正庚烷))

9

U.S. FDA CFR 21177.1500 for Nylon 
尼龙塑料要求,如尼龙n6,尼龙66,尼龙610,尼龙6/12,尼龙12T.

(需要确定尼龙类型。若样品为尼龙66,需再确认样品中是否加了玻璃纤维,若是,则需加做177.2355

密度

熔点

盐酸中的溶解度

去离子水萃取法

95%酒精萃取法

乙酸乙脂萃取法

苯萃取法

10

U.S. FDA CFR 21177.2355矿物(如玻璃纤维)增强尼龙66(接单前先与Lab确认)

总提取物及灰分含量

11

 

U.S. FDA CFR 21177.1520 for Olefin polymer
(PP, OP, PE)
烯烃聚合物(例如聚乙烯,聚丙烯)

密度

熔点(仅对PP)

正己烷萃取

二甲苯萃取

12

 

U.S. FDA CFR 21177.1580 for Polycarbonate
PC聚碳酸酯要求

水回流萃取6小时

50%酒精回流萃取6小时

正庚烷回流萃取6小时

13

U.S. FDA CFR 21177.1630 for PET
PET塑料要求

氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)

氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)

氯仿可溶萃取物(95%酒精浸取法)

氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

14

U.S. FDA CFR 21177.1640 for PS
聚苯乙烯要求

苯乙烯单体残留

15

U.S. FDA CFR 21177.1655 for Polysulfone resin 

聚砜树脂要求

去离子水浸取法

3%醋酸浸取法

50%酒精浸取法

正庚烷浸取法

16

U.S. FDA CFR 21177.1810 forStyrene block polymer
苯乙烯嵌段聚合物要求

去离子水浸取法

50%酒精回流萃取

溶解度

分子量

玻璃化转变温度

17

U.S. FDA CFR 21177.1830 for MMA,MBS       

 MMAMBS要求

Non-volatile residue

KmnO4oxidized water extractives

KmnO4 oxidized 8% ethanol extractives

UV absorbing water extractives

UV absorbing 8% ethanol extractives

UV absorbing n-heptane extractives

18

U.S. FDA CFR 21177.1900 

for UF
脲醛树脂要求

去离子水萃取法

8%酒精萃取法

正庚烷萃取法

19

 

U.S. FDA CFR 21175.300& 177.1975 for PVC        

PVC要求

去离子水浸取法

正庚烷浸取法

8%酒精浸取法

VCM单体残留

20

U.S. FDA CFR 21177.2420
Polyester resin,  cross-linked (PETG) 聚酯树脂

氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)

氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)

正庚烷浸取法

分子量

21

 

U.S. FDA CFR 21177.2440
(聚醚砜树脂)PES

氯仿可溶萃取物(去离子回流2小时)

氯仿可溶萃取物(50%酒精回流2小时)

氯仿可溶萃取物(3%乙酸回流浸取2小时)

氯仿可溶萃取物(正庚烷回流浸取2小时)

22

U.S. FDA CFR 21177.2450

 for Polyamide-imide resin
聚酰胺-酰亚胺树脂

去离子水浸取法

3%醋酸浸取法

50%酒精浸取法

正庚烷浸取法

23a

U.S. FDA CFR 21177.2470
POM- copolymer
POM聚甲醛共聚物

氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)

氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

水中回流萃取6小时

正己烷回流萃取6小时

分子量

23b

U.S. FDA CFR 21177.2480
POM-homopolymer
POM聚甲醛均聚

氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)

氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

水中回流萃取6小时

正庚烷回流萃取6小时

密度

熔点

分子量

甲醛

24

U.S. FDA CFR 21 177.2600橡胶要求,
SBS,TPR,TPE,硅胶等弹性体

去离子水浸取法

正己烷浸取法(只针对脂肪类食物接触)

25

木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800

五氯苯酚PCP

26.

 

U.S. FDA CFR 21181.32 or 180.22
ABS,AS,SAN要求

去离子水中丙烯腈残留

3%醋酸中丙烯腈残留

8%酒精中丙烯腈残留

正庚烷中丙烯腈残留

27

 

不锈钢(非烹饪用具)

Cr(不低于10.5%)报告没有GRASFDA字样,若结果合格,报告会有适合接触食品的描述。

28

不锈钢(烹饪用具)

Cr(不低于16%)GRAS,且可体现FDA字样)

29

金属制品_不锈钢
(根据客户选择)

成分分析,

30

 

FDA CPG 7117.05
黄铜制品、铜制品、镀铜产品

extractable lead 铅萃取

31

U.S. FDA CFR 21175.300 & CPG 7117.05
其他金属(包括带镀层金属)要求

去离子水浸取法

8%酒精浸取法

正庚烷浸取法

铅萃取

32

7117.06,07    
陶瓷、玻璃、搪瓷器皿要

溶出铅、镉测试

33

CP65   
陶瓷、玻璃、搪瓷器皿要

溶出铅、镉测试

杯边附加铅镉溶出量测试(针对杯边2cm内有花纹的样品) *

以下项目仅在客户特别要求时才测试:

34

U.S.-FDA / A.O.A.C. 15th. Ed. (973.32) Ceramic ware

陶瓷制品(美国标准)

溶出铅、镉测试

35

U.S.-FDA / A.O.A.C. 15th. Ed. (984.19) Enameled & Ceramic Cook ware炊具(美国标准)

溶出铅、镉测试

36

U.S. FDA Voluntary Standard ASTM C-927 (Rim-Area)

美国标准

溶出铅、镉测试

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