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欧盟-(EC) No 1935/2004

从欧盟第一部管控食品接触材料和制品的指令76/893/EEC发布以来,至今欧盟已有食品接触材料法规或指令三十余部,涵盖原则性的框架法规及针对具体材质和物质的专门指令,被视为目前国际上较为全面和系统的食品接触材料安全法规体系.
  欧盟的食品接触材料法规体系中主要包含有法规(Regulation)和指令(Directive)两类文件。相对于指令,法规具有更全面的约束力,这种约束力不但体现在需要达成的目标,而且还对达成目标的方法上具有强制力;其次,法规的生效范围是针对整个欧盟成员国,而指令只针对其所发布的成员国;再次,指令需要经过成员国转化为本国法规加以遵守,而法规则需直接遵守.
  这个法规体系可被划分为三个层次:
  第一层次为所有食品接触材料和产品安全性的原则性要求——框架法规(EC)No1935/2004.
  第二层次为针对特定材料的法规和指令。目前此类法规包括:塑料、再生纤维素、陶瓷、活性及智能材料、回收塑料.
  第三个层次为针对特定单体物质的指令.

1. 欧盟(EC) No 1935/2004《欧洲议会和理事会关于拟与食品接触的材料和制品的废除指令80/590/EEC与89/109/EEC的法规》是欧盟于2004年制订并生效的对于欧盟境内的食品接触材料和产品的框架性法规,是欧盟对于在其境内销售和使用的食品接触材料和产品总的技术要求和原则.

材质

测试项目

测试标准

测试方法

 

塑胶,橡胶类
(测试项目可选)

水中的迁移测试

EUNO10/2011

EN 1186
第1-3部分

酒的模拟迁移测试

酸的模拟迁移测试

油的模拟迁移测试

聚氯乙烯(PVC)

氯乙烯单体含量

78/142/EEC

80/766/EEC

氯乙烯单体迁移量

81/432/EEC

81/432/EEC

 

再生纤维素薄膜

单乙二醇

 

93/10/EEC

 

EN13130-7:2004

二甘醇

游离甲醛

甲苯

溶剂总量

陶瓷及瓷釉

Pb迁移量

84/500/EEC

ASTM C738
-94(1999)

Cd迁移量

平底陶瓷容器
(内部高度小于
25mm)

铅溶出

84/500/EEC

EN 1388

镉溶出

小型中空陶瓷容器(内部高度25mm-30mm)

铅溶出

镉溶出

大型陶瓷容器(容积大于3L)

铅溶出

84/500/EEC

镉溶出

 

人造橡胶及
橡胶奶嘴

N-亚硝胺

93/11EEC

EN 12868:1999

N-亚硝胺生成物

木质材料

防腐剂五氯苯酚

2003/02/EC

BS 5666-5 :1986

防腐剂As

玻璃制品

Pb迁移量

84/500/EEC

EN 1388-1:1996
EN 1388-2:1996

Cd迁移量

不锈钢材料

铸件成分分析

 

EN 1088

 

金属涂层的
金属材料或合金

Pb,Cd,Cr,Ni,Zn含量

 

EN 1088

Ni的迁移

84/500/EEC

 

EN 1388-1:1996
EN 1388-2:1996
EN 1186

Cd的迁移

Cr的迁移

Pb的迁移

 

有机涂层的
金属材料或合金

成品总迁移量

2002/72/EC

EN 1186

Pb迁移量

 

84/500/EEC

EN 1388-1:1996
EN 1388-2:1996

Cd迁移量

Cr迁移量

无镀层铝材

成分分析

EN602:2004

 

有镀层铝材

成品总迁移量

2002/72/EC

EN 1186

Cr迁移量

84/500/EEC

EN 1388

钛材料制品

Fe,V,Al含量

ISO 5832-3

EN 10088

 

硅材料

挥发性有机物总量

参考LFGB

 

成品总迁移量

2002/72/EC

EN 1186

过氧化物值

参考LFGB

 

 

2. 针对特定材料的法规和指令
  此类法规是用于管控框架法规(EC) No 1935/2004中所规定的材质种类中某一种材质的法规,相对于框架法规的要求,特定法规和指令中对于材料的要求和规定更为详细和具体,是框架法规的实施细则.

 欧盟针对特定材料的法规和指令

  法规或指令

管控材质

内容

  Directive84/500/EEC

陶瓷

限制了陶瓷釉彩装饰中的铅、镉元素溶出量

制定了铅、镉迁移测试方法

  Directive2007/42/EC

再生纤维素膜

制定了授权物质清单和指定使用条件

包含了塑料涂层的再生纤维素膜的规定

 Regulation (EC) No 282/2008

再生塑料

制定了用于与食品接触的再生塑料的要求

制定了用于制造食品接触用再生塑料回收过程的授权程序

  Regulation (EC) No 450/2009

活性与智能材料

添加了按照EC 1935/2004的安全使用要求

制定了用于食品接触的活性与智能材料的物质授权方案。

  Regulation (EU) No 10/2011

塑料

制定了用于与食品接触的塑料材料的要求

 

3. 针对特定单体物质的指令
  欧盟的食品接触材料法规框架下除特定法规和指令外,还有一类指令用于管控某类材质中使用的某种或某一类单体物质,如78/142/EEC《对于氯乙烯单体的限制》、93/11/EEC《橡胶奶嘴中N-亚硝胺和N-亚硝基类物质》等。一般来说,此类物质被欧盟视为高风险物质,可能含有此类物质的产品在通关时会查验此类项目.

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